欧盟REACH最新禁限用物质清单更新,你的配方合规吗?
一、REACH SVHC候选清单:已扩至253种物质
2026年2月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布第34次SVHC(高关注度物质)候选清单更新,新增2种物质:
表格
| 物质名称 | CAS号 | 纳入原因 | 日化相关用途 |
|---|---|---|---|
| 正己烷(n-hexane) | 110-54-3 | 反复接触后特定靶器官毒性 | 用于香水、香精、化妆品及个人护理产品 |
| 双酚AF(BPAF)及其盐类 | — | 生殖毒性 | 橡胶生产、聚合物材料工艺调节剂 |
至此,SVHC候选清单共包含253种物质。
为什么这对日化企业很重要?
化妆品在REACH法规下被归类为"混合物"(mixture),而非"物品"(article)。这意味着:
特别关注: 正己烷在香水和香精中的使用非常普遍。如果你的产品含有香精成分,需要确认供应商是否已将正己烷纳入安全评估。
二、化妆品法规重大修订:(EU) 2026/909
2026年4月28日,欧盟委员会发布法规(EU) 2026/909,对化妆品法规(EC)No 1223/2009的附件II(禁用)、III(限用)、V(准用防腐剂)和VI(准用防晒剂)进行了重要修订。
新增禁用物质
新增/修订限用物质
表格
| 物质 | 修订内容 |
|---|---|
| BHA(丁基羟基茴香醚) | 驻留类和淋洗类产品最大使用浓度降至0.07% |
| 对羟基苯甲酸丁酯(Butylparaben) | 新增独立限用条目:淋洗类0.14%、驻留类0.002%、口腔护理0.092% |
| 大麻二酚(CBD) | 新增限用:皮肤和口腔化妆品中最大浓度0.19%,THC杂质≤2.5ppm |
| 纳米羟基磷灰石 | 牙膏中最大29.5%,漱口水中最大10%,对纳米颗粒形态和涂层有具体规定 |
| 水溶性锌盐 | 扩大涵盖范围,按产品类型和年龄段设定精细化限值 |
| 柠檬醛、水杨酸苄酯 | 作为香精致敏原进一步细化限制要求 |
防腐剂调整
过渡期: 不符合新要求的化妆品自2027年1月1日起不得投放欧盟市场;自2028年7月1日起不得在欧盟市场销售。
三、更多CMR物质拟禁用——2027年2月生效
2026年7月8日,欧盟发布G/TBT/N/EU/1219号通报,拟进一步修订化妆品法规,新增多项CMR(致癌、致突变、生殖毒性)物质的禁用规定。
拟新增禁用物质:
拟修订限用物质:
这批修订基于(EU)2025/1222号授权法规的分类,预计于2027年2月1日起适用。
四、56种新香精致敏原标签要求
自2026年7月31日起,含有新增56种致敏原但不符合标注要求的化妆品不得投放欧盟市场。
此前,欧盟已要求26种香精致敏原在成分表中单独标注。新规将致敏原数量扩展至82种(原有26种+新增56种)。这意味着品牌方和OEM工厂需要:
加拿大也在跟进类似要求:2026年4月12日起须标注24种香料过敏原,2026年8月1日起须标注81种。
五、PFAS限制进入倒计时
根据REACH法规对PFAS的管控,自2026年10月10日起:
这是一个硬性门槛。对于使用含氟防水成分的防晒产品、粉底液等,需要特别核查配方中是否含有受限PFAS物质。
OEM工厂的合规自查清单
表格
| 检查项 | 行动 | 时间节点 |
|---|---|---|
| 配方中是否含有新增禁用物质 | 逐一比对(EU) 2026/909附件修订 | 立即 |
| 香精成分是否含新增56种致敏原 | 向香精供应商索取完整声明 | 2026年7月31日前 |
| 配方中是否含受限PFAS | 核查PFHxa及盐类含量 | 2026年10月10日前 |
| CMR物质拟禁用清单 | 评估配方中是否涉及二苯甲酮类、染发剂等 | 2027年2月1日前 |
| 包装组件SVHC含量 | 确认泵头、瓶盖等是否含SVHC>0.1% | 持续 |
| 原料eSDS是否齐全 | 审计所有原料供应商的扩展安全数据表 | 持续 |
本文信息基于ECHA官方公告、欧盟委员会法规(EU) 2026/909、WTO通报G/TBT/N/EU/1219等公开文件,截至2026年8月。法规持续更新中,建议企业定期查阅ECHA官网和欧盟化妆品法规数据库获取最新动态。