欧盟REACH最新禁限用物质清单更新,你的配方合规吗?

行业洞察

2026-08-14

欧盟REACH最新禁限用物质清单更新,你的配方合规吗?

2026年以来,欧盟在化妆品和日化产品领域密集发布了多项物质管控更新。从REACH SVHC清单扩容到化妆品法规附件修订,再到香精致敏原标签新规——每一项规定都可能直接影响你的配方和出口。

一、REACH SVHC候选清单:已扩至253种物质

2026年2月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布第34次SVHC(高关注度物质)候选清单更新,新增2种物质:



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物质名称CAS号纳入原因日化相关用途
正己烷(n-hexane)110-54-3反复接触后特定靶器官毒性用于香水、香精、化妆品及个人护理产品
双酚AF(BPAF)及其盐类生殖毒性橡胶生产、聚合物材料工艺调节剂




至此,SVHC候选清单共包含253种物质


为什么这对日化企业很重要?

化妆品在REACH法规下被归类为"混合物"(mixture),而非"物品"(article)。这意味着:

  • 配方层面:  SVHC物质如果被归类为CMR 1A/1B类,将自动触发化妆品法规(EC)No 1223/2009第15条的禁用条款

  • 包装层面:  泵头、瓶盖、软管等包装组件属于"物品",如果SVHC含量超过0.1%(w/w),必须履行信息告知义务

  • 原料层面:  供应商必须为含SVHC超过0.1%的混合物提供扩展安全数据表(eSDS)


特别关注:  正己烷在香水和香精中的使用非常普遍。如果你的产品含有香精成分,需要确认供应商是否已将正己烷纳入安全评估。


二、化妆品法规重大修订:(EU) 2026/909

2026年4月28日,欧盟委员会发布法规(EU) 2026/909,对化妆品法规(EC)No 1223/2009的附件II(禁用)、III(限用)、V(准用防腐剂)和VI(准用防晒剂)进行了重要修订。

新增禁用物质

  • 磷酸三苯酚酯(Triphenyl Phosphate):  此前用作指甲油中的增塑剂,因潜在遗传毒性风险被全面禁用


新增/修订限用物质



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物质修订内容
BHA(丁基羟基茴香醚)驻留类和淋洗类产品最大使用浓度降至0.07%
对羟基苯甲酸丁酯(Butylparaben)新增独立限用条目:淋洗类0.14%、驻留类0.002%、口腔护理0.092%
大麻二酚(CBD)新增限用:皮肤和口腔化妆品中最大浓度0.19%,THC杂质≤2.5ppm
纳米羟基磷灰石牙膏中最大29.5%,漱口水中最大10%,对纳米颗粒形态和涂层有具体规定
水溶性锌盐扩大涵盖范围,按产品类型和年龄段设定精细化限值
柠檬醛、水杨酸苄酯作为香精致敏原进一步细化限制要求


防腐剂调整

  • 硫柳汞(Thiomersal)和苯基汞盐:  从准用防腐剂清单中删除,实现含汞防腐剂全面禁用

  • 硅酸铝锌银铵(银锌沸石):  从禁用清单移至准用防腐剂清单,允许在除臭喷雾和粉状粉底中使用(最大1%,银含量≤2.5%)

过渡期:  不符合新要求的化妆品自2027年1月1日起不得投放欧盟市场;自2028年7月1日起不得在欧盟市场销售。


三、更多CMR物质拟禁用——2027年2月生效

2026年7月8日,欧盟发布G/TBT/N/EU/1219号通报,拟进一步修订化妆品法规,新增多项CMR(致癌、致突变、生殖毒性)物质的禁用规定。

拟新增禁用物质:

  • 二苯甲酮-1(Benzophenone-1):  作为光稳定剂使用不安全

  • 二苯甲酮-2(Benzophenone-2):  存在基因毒性和内分泌干扰特性

  • 碱性棕16(Basic Brown 16):  非氧化性染发剂成分,存在致突变性

  • 碱性蓝99(Basic Blue 99):  非氧化性染发剂成分,存在基因毒性

  • 前列腺素及其类似物:  包括ethyl tafluprostamide等三种物质,因药理活性及对眼部的潜在严重不良影响被禁用

拟修订限用物质:

  • CBD新增为限用物质(皮肤和口腔化妆品≤0.19%)

  • 纳米羟基磷灰石进一步修订限制

这批修订基于(EU)2025/1222号授权法规的分类,预计于2027年2月1日起适用


四、56种新香精致敏原标签要求

2026年7月31日起,含有新增56种致敏原但不符合标注要求的化妆品不得投放欧盟市场。

此前,欧盟已要求26种香精致敏原在成分表中单独标注。新规将致敏原数量扩展至82种(原有26种+新增56种)。这意味着品牌方和OEM工厂需要:

  1. 从香精供应商处获取完整的致敏原成分声明

  2. 重新审核产品配方,确认所有致敏原是否在标签上正确标注

  3. 更新产品包装的成分表

加拿大也在跟进类似要求:2026年4月12日起须标注24种香料过敏原,2026年8月1日起须标注81种。


五、PFAS限制进入倒计时

根据REACH法规对PFAS的管控,自2026年10月10日起:

  • 含有PFHxA(全氟己酸)浓度≥25ppb或其相关物质≥1000ppb的化妆品,不得投放欧盟市场

这是一个硬性门槛。对于使用含氟防水成分的防晒产品、粉底液等,需要特别核查配方中是否含有受限PFAS物质。


OEM工厂的合规自查清单



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检查项行动时间节点
配方中是否含有新增禁用物质逐一比对(EU) 2026/909附件修订立即
香精成分是否含新增56种致敏原向香精供应商索取完整声明2026年7月31日前
配方中是否含受限PFAS核查PFHxa及盐类含量2026年10月10日前
CMR物质拟禁用清单评估配方中是否涉及二苯甲酮类、染发剂等2027年2月1日前
包装组件SVHC含量确认泵头、瓶盖等是否含SVHC>0.1%持续
原料eSDS是否齐全审计所有原料供应商的扩展安全数据表持续




本文信息基于ECHA官方公告、欧盟委员会法规(EU) 2026/909、WTO通报G/TBT/N/EU/1219等公开文件,截至2026年8月。法规持续更新中,建议企业定期查阅ECHA官网欧盟化妆品法规数据库获取最新动态。